諾誠健華(09969)公布,該公司已與美國食品及藥物管理局(FDA)就奧布替尼治療多發性硬化症(MS)的臨床開發成功舉行了臨床II期結束後會議。
FDA與該公司就奧布替尼治療原發進展型多發性硬化症(PPMS)患者啟動III期研究達成一致。這是公司持續致力於開發創新有效療法,以滿足MS患者未被滿足醫療需求的一個重要里程碑。
美國FDA亦建議該公司在繼發進展型多發性硬化症(SPMS)患者中啟動奧布替尼治療進展型多發性硬化症(PMS)的第二項III期臨床試驗。公司將全力以赴加快該等項目的進度,為患者提供這些急需的療法。
下載港交所通告原文