艾美疫苗:無血清迭代狂犬疫苗已提交上市註冊預申請
艾美疫苗(06660)公布，集團自主研發的無血清迭代狂犬疫苗已於近日向國家藥品監督管理局提交上市註冊預申請。
根據已完成揭盲的III期臨床研究結果顯示，集團研發的無血清迭代狂犬疫苗具有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性，達到臨床預設目標。
與傳統的Vero細胞狂犬疫苗和人二倍體狂犬疫苗相比，集團研發的無血清迭代狂犬疫苗完全不同，是一款迭代升級的產品。疫苗產品中的動物血清殘留是導致疫苗接種人群產生過敏等不良反應的重要因素之一，集團研發的無血清迭代狂犬疫苗，不含有動物血清，顯著提高了安全性，降低了不良反應的概率。截至目前，全球市場上尚未有無血清狂犬疫苗獲批上市，該產品有望成為首個上市產品。
集團已建設完成滿足國際化標準的無血清迭代狂犬疫苗車間，並已完成商業化規模驗證生產，已具備該產品規模化生產能力。
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