美FDA批准禮來治療老人癡呆症新藥

昨天

美國藥廠禮來(Eli Lilly)公布，食品及藥物管理局(FDA)已經批准禮來研製，治療阿茲海默症(或稱老人癡呆症)的新藥物可作公開銷售。禮來稱，新藥物將以Kisunla的名稱發售，但未提及具體推出日期。

這款禮來藥物的審批過程曾出現波折。FDA去年否決相關申請，但今年3月出乎意料推遲否決行動。本月初，FDA顧問委員會建議當局批准有關申請。

禮來表示，該款須每月注射一次的藥物，其新治療方式有助延緩老人癡呆症初期患者的腦退化時間，為期18個月的療程療效達35%，但不會根治；半年療程的收費為1.25萬美元，12個月則為3.2萬美元，18個月為4.8萬美元。同時，接受該款新藥治療可能存在一定生命危險。最後一期臨床試驗期間，3名參與者因嚴重副作用而死亡。

目前，美國市場發售的針對阿茲海默症藥品Donanemab及Leqembi，均由生化藥廠Biogen及日本Eisai藥廠共同擁有。不過，Leqembi被指有較嚴重副作用，因此已淡出市場。Kisunla的出現讓患者多一個選擇。